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셀비온, 전립선암 치료제 3상 IND 승인

2026.09.29
셀비온, 전립선암 치료제 3상 IND 승인
바이오

셀비온, 전립선암 치료제 '177Lu-DGUL' 제3상 IND 승인

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08:51 발행
  • 방사성의약품 전문기업 셀비온이 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 '177Lu-DGUL'의 제3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았습니다.
  • 제3상 임상시험은 총 150명의 환자를 대상으로 시험군과 대조군을 1:1로 무작위 배정해 진행됩니다.
  • 셀비온은 지난 6월 신청한 지 약 3개월 만의 승인으로 국내 다기관에서 본격적인 제3상 임상시험을 추진할 계획입니다.
셀비온
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바이오

셀비온, 전이성 전립선암 치료제 임상 3상 승인

08:49 발행
  • 방사성 의약품 기업 셀비온이 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 '177Lu-DGUL'의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다.
  • 이번 임상은 환자 150명을 무작위 배정해 시험군에 177Lu-DGUL을 병용 투여하고 대조군에는 투약하지 않는 방식으로 실시됩니다.
  • 셀비온은 국내 여러 기관에서 유효성과 안전성을 평가하며 새로운 치료 선택지 제공을 목표로 임상 개발을 진행할 예정입니다.

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